UDI im Artikelstamm
Die MDR verlangt eine eindeutige Produktkennung, deren Träger auf Produkt und allen höheren Verpackungsstufen sitzt.
Praxis- und Klinikbedarf
Onlineshop für Praxis- und Klinikbedarf
In kaum einer Handelsbranche hängt so viel an der Qualität der Artikeldaten. Was anderswo eine schöne Beschreibung ist, ist hier eine Pflichtangabe.
Das Problem
Regulatorik ist hier vor allem ein Datenproblem
Wir übernehmen den technischen Betrieb und die Weiterentwicklung von Shops im Praxis-, Klinik-, Dental- und Laborbedarf.
Kommt dir das bekannt vor?
- Die Artikeldaten sind der Flaschenhals, nicht der Shop. Jeder Hersteller liefert anders.
- Chargen und Verfallsdaten laufen am Shop vorbei, obwohl das ERP sie kennt.
- Dieselbe Praxis bestellt alle vier Wochen fast dasselbe und klickt sich jedes Mal neu durch.
- Bei Sprechstundenbedarf hängt an den Preisen noch eine eigene Abrechnungslogik.
- Ein Produkt wird ersetzt, und der Nachfolgeartikel ist im Shop nicht verknüpft.
- Im Rückrufsfall dauert die Frage, wer welche Charge bekommen hat, zu lange.
Die Branche
Was in dieser Branche technisch anders ist
Technische Einordnung, keine Rechtsberatung. Was in eurem Fall konkret gilt, gehört mit eurer Regulatory-Seite geklärt.
Pflichtangaben als Datenfelder
Handelsname, Hersteller mit Adresse, Los- oder Seriennummer und Verwendbarkeitsdatum sind Felder mit Konsequenzen, keine Freitexte.
Prüfpflichten des Händlers
Nach Artikel 14 MDR gehört dazu die Prüfung, ob der Hersteller eine UDI vergeben hat; ein Stichprobenverfahren ist zulässig.
Chargen und Verfallsdaten
Wer welche Charge bekommen hat, muss in Minuten beantwortbar sein. Der Shop muss die Information sauber weiterreichen.
Nachfolgeartikel
Wenn ein Produkt ersetzt wird, darf die Bestellung nicht ins Leere laufen. Verknüpfte Nachfolger sparen Rückfragen.
Wiederkehrende Bestellungen
Praxen und Stationen verbrauchen planbar. Bestelllisten und Vorlagen sind hier der wichtigste Hebel für die Bestellfrequenz.
Rollen in der Einrichtung
In der Klinik bestellt die Station, freigegeben wird im Einkauf, abgerechnet auf die Kostenstelle. In der Praxis macht es eine Person.
Zugangsbeschränkte Sortimente
Nicht alles darf jeder sehen oder kaufen. Sichtbarkeit und Bestellbarkeit hängen an Kundengruppe und Nachweis.
Systeme
Systeme, mit denen dein Shop zusammenarbeitet
- Dein ERP
- Führend für Preise, Chargen, Verfallsdaten, Bestände und Aufträge. Der Shop zeigt an, statt nachzubauen.
- PIM oder Artikeldatenquelle
- Für die regulatorisch nötigen Felder. Wenn sie heute in einer eigenen Lösung gepflegt werden, bleibt das so.
- eCl@ss
- Klassifikation für Merkmale und Filter, damit die Suche über Hersteller hinweg funktioniert.
- OCI-Punchout
- Für Kliniken, die aus ihrem Beschaffungssystem bestellen. Bei größeren Häusern häufig Bedingung für die Listung.
Arbeitsweise
Wie wir arbeiten
- 1
Betrieb statt Projektgeschäft
Wir übernehmen den Shop, den ihr habt, und entwickeln ihn in planbaren Etappen weiter.
- 2
Datenwege mit Protokoll
Wo Pflichtangaben im Spiel sind, reicht nicht, dass ein Import lief. Es muss nachvollziehbar sein, was übernommen und was verworfen wurde.
- 3
Fehler sichtbar machen
Ein Artikel ohne Pflichtangabe soll auffallen, bevor er im Shop steht, nicht danach.
- 4
Klare Grenze
Die inhaltliche regulatorische Bewertung bleibt bei euch. Wir bauen die Technik darum herum.
Referenzen
Woher wir das kennen
Wir sind eine kleine Agentur aus dem Rheinland und arbeiten seit über zwölf Jahren an Shops und Portalen. Für Telefónica haben wir ein Kundenportal auf ein aktuelles Fundament gestellt, für den Landessportbund NRW eine Plattform modernisiert.
- Übertragbar ist der Umgang mit Daten, die stimmen müssen, und mit Rollen und Freigaben.
- Das sind andere Branchen, und wir tun nicht so, als wären es deine.
- Was wir nicht behaupten: Erfahrung in der Regulatorik von Medizinprodukten.
- Die liegt bei euch. Wir sorgen dafür, dass eure Felder sauber durch die Systeme laufen.
FAQ
Häufige Fragen
Übernehmt ihr die regulatorische Bewertung unserer Artikel?
Nein. Wir sorgen dafür, dass die Felder, die ihr braucht, sauber durch die Systeme laufen und im Shop korrekt erscheinen. Die inhaltliche Bewertung bleibt bei euch.
Wir führen Chargen im ERP. Muss der Shop das auch?
In der Regel nicht doppelt. Wichtig ist, dass die Zuordnung am Auftrag hängt und rückverfolgbar bleibt.
Kliniken wollen über ihr Beschaffungssystem bestellen. Geht das?
Ja, über Punchout-Verfahren wie OCI. Bei größeren Häusern ist das häufig die Bedingung, um überhaupt gelistet zu werden.
Wie fangen wir an?
Mit einem Gespräch von etwa dreißig Minuten, danach einer Sichtung von Shop, Code und Infrastruktur.
Wenn du tiefer rein willst
Themen, die hier immer wieder aufkommen
Lass uns über deinen Shop sprechen.
In einem kostenlosen Erstgespräch von maximal 30 Minuten klären wir, wo dein größter Hebel liegt.